Poštovani,

u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinska sredstva  Bosne i Hercegovine (ALMBiH) i Evropskom agencijom za lijekove (EMA) nosioci odobrenja DOO Farmacija 2011 Bihać i MAKPHARM d.o.o. žele Vas informisati o sljedećem:

Sažetak

• Traneksaminska kiselina u obliku otopine za injekciju odobrena je samo za intravensku primjenu. Intratekalna, epiduralna, intraventrikularna i intracerebralna primjena traneksaminske kiseline u obliku otopine za injekciju je kontraindicirana.

• Potreban je izniman oprez pri čuvanju, rukovanju i primjeni traneksaminske kiseline u obliku otopine za injekciju kako bi se osigurao ispravan put primjene. To uključuje jasno označavanje štrcaljki koje sadrže traneksaminsku kiselinu samo za intravensku primjenu i odvojeno čuvanje traneksaminske kiseline u obliku otopine za injekciju od lokalnih anestetika u injekcijama.

• Prijavljene su ozbiljne nuspojave, uključujući i smrtne ishode nakon nenamjerne intratekalne primjene zbog zamjene, uglavnom s lokalnim anesteticima u injekcijama.

Pogledajte kompletan PDF – detaljno